Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difoszfát - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - odomzo javallt a kezelés a felnőtt betegek lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma (bcc), akik nem támadható gyógyító műtét vagy a sugárkezelés terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - egyéb daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés-mentes időszak, hogy igazolja kezelés a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vitekta adják a ritonavir növelte proteáz-gátló és más antiretroviális hatóanyagokkal szemben, javallott a kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés a felnőttek, akik fertőzött hiv-1 ismert mutációk nélkül ellenáll a elvitegravir kapcsolódó.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotáz alfa - hypophosphatasia - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a strensiq hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknek gyermekgyógyászati ​​hipofoszfatáziája van a betegség csonttöréseinek kezelésére.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

apotex europe bv - boszentán -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

apotex europe bv - boszentán -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

cipla (eu) ltd. - boszentán -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

cipla (eu) ltd. - boszentán -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - victrelis javallt a kezelés a krónikus hepatitis c (chc) genotípus-1 fertőzés, kombinálva a peginterferon alfa és ribavirin, felnőtt betegek kompenzált májbetegség, akik korábban nem kezelt, vagy aki nem sikerült korábbi terápia.